產品詳情
根據相關規定，國家對醫療聚城按照風險等級分為I、II、III三個管理類別，根據風險程度實行分類管理，其中一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理，需要相關部門聯合審批，頒發醫療器械經營許可證才可以合法開展業務。醫療器城經營許可證記載事項的變更可以分為許可事項變更和登記事項變更兩種，而醫療器城經營方式的變更則屬于其中的許可事項變更般變更需要提交的材料有:醫療器械經營變更申請表(包含委托他人辦理流程的法人簽字的委托書及被委托人復印件，以及申請材料真實生的保證聲明，有法定代表人簽字、企業公章、日期):醫療器城經營企業許可證原件及復即件，以及營業執照復印件等材料涉及營業執照變更的許可證事項變更需提供已變更的營業執照)
醫療器械經營許可證辦理所需材料:
1、三個相關畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人）
2、三個質量監督檢測人員的和復印件、工作簡歷，場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的和原件，并本人到場
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書
醫療器械經營許可證辦理流程:
1、查名;
2、辦理營業執照;
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類，三類醫療器械經營范圍)
辦理二類醫療器械備案、三類醫療器械經營許可證是一項繁瑣的工作，需要填寫大量表格，準備一系列證明材料，還需要熟悉各種法律法規。因此，選擇專ye機構進行辦理是一個很好的選擇。準備申請醫療器械二類備案、三類醫療器械經營許可證的朋友，歡迎來電咨詢我們！
